國內首個靶向CCR4生物制劑獲批 花落協和麒麟

10月27日，協和麒麟宣布，莫格利珠單抗（商品名為惠爾金）已獲國家藥監局批準，用于治療既往接受過系統性治療的復發或難治性Sézary綜合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈樣肉芽腫（MF）成人患者，該藥也成為國內首個也是唯一獲批用于治療SS和MF的靶向CCR4的生物制劑。

莫格利珠單抗是一款同類首創的人源化單克隆抗體，靶向C-C趨化因子受體4（CCR4），后者是在SS和MF癌癥細胞上存在持續表達的一種蛋白質。一旦惠爾金與CCR4相結合，會在人體免疫系統中激活更多的免疫細胞，進而破壞癌細胞。

皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）屬于罕見型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是CTCL的最常見的兩種亞型，可累及患者皮膚、血液、淋巴結和內臟器官。CTCL較罕見，每10萬人中約有24名患者，SS和MF兩種亞型加起來約占所有CTCL病例的65%。由于CTCL與濕疹及牛皮癬等常見皮膚病相似，患者平均需要2-7年才能得到確診，約半數患者（52%）的生存期僅為5年。

中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授表示，莫格利珠單抗改善了患者癥狀和生活質量，患者的皮膚病變和血液學指標對莫格利珠單抗治療呈現出顯著和持久的效果，中位無進展生存期顯著延長。該藥的獲批上市，將為中國這類患者帶來一種全新作用機制的治療選擇。