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        1. 專訪山東省藥監局局長于濤:“藥監和企業絕不是貓鼠關系”

          對藥品監管部門來講,安全是1,其他都是0。有了1作保證,0越多越好。沒有了前面的1,后面再多的0也只是0。我們藥監部門就像無足鳥一樣,必須永遠保持在飛的狀態,稍微打一個盹,就可能掉進萬丈深淵、萬劫不復。

          監管部門和企業絕對不是貓鼠關系。我們對待企業的態度,要像父母對待自己的孩子,關愛但絕不溺愛,犯了錯肯定要批評教育,但打罵懲罰不是根本目的,目的是給他講清道理,以更好更健康地成長成材。

          對于群眾急需的、等著救命的創新好藥,我們就要打破常規、全程指導、靠上幫扶,促其盡快研發上市。早一天上市,群眾就能早一天受益,少受一天的痛苦。

          (本文首發于2023年3月9日《南方周末》)

          責任編輯:曹海東

          山東醫藥健康產業鏈條長,門類多,企業發展中會遇到各種各樣的問題,這也是每次“局長懇談日”傾聽的“重頭戲”。圖為山東省藥監局“局長懇談日”活動,左二為于濤。(受訪者供圖/圖)

          “強化食品藥品等重點領域質量和安全監管,推行‘雙隨機、一公開’等方式加強公正監管?!?023年3月5日,政府工作報告中多處提到藥品監管工作,強調要守護好人民生命安全和身體健康。

          如何做好藥品監管?三年前,2020年11月,履新當月,山東省藥監局局長于濤就曾在社交平臺上這樣寫道:“藥品監管既是一項政治性很強的業務工作,又是一項業務性很強的政治工作?!?/p>

          這句有點繞口的話與山東的藥品監管壓力密切相關:全省擁有藥品生產企業800余家,批發及連鎖總部1300余家,零售藥店4.7萬家,醫療器械生產企業4000余家,經營企業11萬家,化妝品生產企業180余家。

          近三年來,山東加速審評審批機制,獲批新產品數量屢創新高,保持全國第二,與第一的差距大大縮小。通過“局長懇談日”,實現了與企業面對面溝通;通過打造“美妝山東”,培育了一系列家喻戶曉的企業與產品。

          “我們的基本態度和原則就是,藥企為人民負責,我們就旗幟鮮明地支持、幫助;對人民不負責,我們就毫不客氣地處罰、制裁。你視人民為父母,我們視你為貴賓;你視人民為兒戲,我們視你為寇仇?!庇跐邮苣戏街苣┯浾卟稍L時表示,藥監局就是要和藥企一起,更好地為人民服務。

          “局長懇談日” 談什么

          南方周末:我們在山東省藥監局網站上發現,除“網上信訪”“局長信箱”等常規互動方式之外,還有一個“局長懇談日”可以和你面對面交流。什么樣的人會報名參加?

          于濤:“局長懇談日”是2021年4月啟動的,初衷是提升藥監系統監管和服務能力,幫助企業解決實際難題,營造全國最優營商環境。近兩年來,已成為山東省藥監局征求意見、交流工作、了解實情并改進工作的重要渠道,成為山東藥品監管的一張“名片”。

          “局長懇談日”每月舉辦一期,每期參加人員不超過10人,目前已舉辦19期。人員采用公開報名,先到先得,對監管人員與社會各界人士輪流開展。

          通過這種方式,我們已與近百家企業面對面交流。我們既可以聽到企業的“心里話”,實打實地為醫藥企業解決實際困難,又能夠倒逼監管隊伍加強學習、改進作風、提升能力,更好服務企業、服務

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